PBI氧分析儀測氧儀微量殘氧儀在制藥行業的應用
殘氧對藥劑的影響
藥劑配方中的成分氧化降解是顯而易見的。雖然還不能被充分了解藥劑配方中**和氧分子的反應機理,但這種反應通常被認為是如下示意圖中所述的自動氧化過程,
引發RH->R·
傳播R·+O2->ROO
ROO·+RH->ROOH+R·
終止2ROO->分子產物
氧分子參與上述反應的傳播過程,是一個催化循環的組成部分對**制劑的原料藥產生氧化降解的過程。主要產品:SADP露點儀|在線露點儀| 肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發|露點儀廠家
**制劑的原料藥的氧化降解會降低藥效和大大縮短**的有效期。氧化降解反應的形成率是和**自動氧化敏感性和存儲(反應)條件,如溫度,濕度,氧氣濃度和時間成正比的。氧化降解的負作用有:產品變色,溶解率變化和特性變化,滲水和產生臭味??和異味。zui重要的是,zui終醫藥產品在儲存過程中產生的氧化降解使得產品可能有不佳藥理,包括毒性或消極的副作用。PBI氧分析儀測氧儀微量殘氧儀在制藥行業的應用
氣調包裝(MAP)就是將對氧敏感的食品或藥品包裝在充滿惰性氣體的包裝中,使用此方法可以大大延長食品和藥品的保質期。
關于氣調包裝中充氮的效果及相關的檢測方法和設備,國家食品藥品監督管理局藥品審評中心發布的“注射劑無菌保證工藝研究與驗證常見技術問題”曾提到:
57、能否詳細介紹一下充氮的效果,如何進行評價?含氧量的測定是在線的還是事后QC測定?所用方法與檢測設備?PBI氧分析儀測氧儀微量殘氧儀在制藥行業的應用主要產品:SADP露點儀|在線露點儀| 肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發|露點儀廠家
答:充氮能顯著地抑制以氧氣為底物的氧化反應,效果取決于反應系統內氧氣的含量。含氧量測定有專門的儀器分別用于測定空氣中和溶液中的氧,均有在線和離線(實驗室)測定設備。比較的儀器有:瑞士OrbisphereLaboratories公司的溶解氧儀;丹麥PBI-Dansensor公司的氣體氧儀。都有多種精度的在線和離線的型號。
因此,目前業界已經形成氣態殘氧檢測找丹麥丹圣PBI-Dansensor的共識。
傳感器技術
CheckMate3產品采用目前的氧化鋯傳感技術,具有采樣所需氣體少和響應速度快等特點,其技術參數如下:
檢測時間:zui快3秒(含1秒檢測延后)
樣品氣體量:zui小1.35ml(3秒檢測時間和流量27ml/min)
典型樣品氣體量:2.83ml(5秒的檢測時間和34ml/min)PBI氧分析儀測氧儀微量殘氧儀在制藥行業的應用
氧化鋯顯示精度:10%~100%:0.1%(值)主要產品:SADP露點儀|在線露點儀| 肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發|露點儀廠家
1%~10%:0.01%(值)
0~1%:0.001%(值)
檢測模式
內置4種檢測模式,手動、自動、連續和間隙。其中對于負壓的包裝采用自動模式。
數據存儲主要產品:SADP露點儀|在線露點儀| 肖氏露點傳感器|肖氏露點儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點儀品牌|露點儀價格|露點儀批發|露點儀廠家
所有檢測數據可以選擇保存在儀器內部或直接通過內置打印機(選項)打出,也可通過U棒或局域網接口到入PC電腦。
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